Conheça nossos serviços

1. Terceirização de Produção em Salas Limpas (OEM – Original Equipment Manufacturer): 

Em resposta às demandas do mercado global, a Gamezi expandiu seus serviços, incluindo a terceirização de produção de produtos para saúde, em salas limpas para outras empresas. O Objetivo é apoiar indústrias de Dispositivos Médicos a alavancar seus negócios, ampliando sua capacidade produtiva, reduzindo custos e otimizando processos que trarão vantagens comerciais e estratégicas para ambos os negócios.

A Gamezi oferece toda a infraestrutura licenciada, com equipamentos validados e certificados e mão de obra qualificada para a realização de processos ou sub-processos de produção. A equipe de desenvolvimento trabalha para viabilizar todos os processos internos, por meio de documentação robusta para apresentação em auditorias internas ou externas.

A Gamezi é uma parceira no desenvolvimento, produção e registro do seu Dispositivos Médicos (medical devices). Consulte a empresa e saiba como podemos te auxiliar.

Como Funciona e Quem Pode Usufruir:

A Gamezi oferece terceirização para indústrias que necessitam de espaço, documentação e mão de obra para produção e montagem em salas limpas, com foco em Dispositivos Médicos. A empresa possui certificações e licenças, prontos para produzir Dispositivos Médicos conforme a RDC 665/2022 oferecendo expansão para indústrias por meio da terceirização de montagens de produtos ou subconjuntos.

Parque Tecnológico e Salas Limpas:

Com 1600m² divididos em 2 unidades, ambas localizadas na Zona Norte/SP, a Gamezi conta com parque tecnológico extenso, incluindo Salas Limpas individualizadas, classificadas e homologadas, conforme as classificações ISO 14.466 compatível com Grau A circundado por Grau C para produção de produtos estéreis e  apirogênicos  Para cada grau de risco existe uma correção com a ISO e a Gamezi está apta para trabalhar com:

• Grau A ISO 5:
• Grau C ISO 7:
• Grau D ISO 8:

Tanto os produtos próprios quanto os produtos terceirizados, saem da empresa com certificados de análise e toda a documentação correspondente para registro histórico de produção.

Benefícios de Terceirização:

• Produção 360°: desenvolvimento, produção, registro e comercialização do seu Dispositivo Médico no Brasil.
• Mapeamento de processos e criação de todo o registro histórico do produto para apresentação em auditorias internas ou externas.
• Todas as licenças e certificações necessárias sem perda de tempo e burocracias junto aos órgãos regulamentadores.
• Redução de custo devido a flexibilização e sazonalidade de produção.
• Aumento imediato de capacidade produtiva.
• Registro do seu Dispositivo Médico junto a ANVISA.

2. Serviço de Lavagem de Frascos:

A empresa oferece serviços de lavagem, esterilização e apirogenicidade para frascos de vidro, frasco ampola ou ampolas de 2ml a 200ml. Contém um sistema de geração de água próprio, certificado e validado para o processo de lavagem utilizando a água mais pura do mercado farmacêutico,  denominada “Água para Injeção (API) ou Water For Injection (WFI)” para produtos injetáveis.

Frascos para Injetáveis:

Indústrias e farmácias que trabalham com frascos para produtos injetáveis podem contar com os serviços da Gamezi para garantir a lavagem e esterilização adequada, utilizando “Água para Injeção (API) ou Water For Injection (WFI)”.

3. Assessoria Técnica e Regulatória:

A Gamezi fornece serviços de assessoria técnica e regulatória para o desenvolvimento e produção de produtos. Compreendendo a necessidade dos clientes, oferecendo soluções personalizadas e o espaço ideal para cada operação, garantindo todas as homologações necessárias.

Consultoria Personalizada:

Por meio de conversas detalhadas, diagnosticamos as necessidades específicas, planejando e estruturando as melhores soluções para cada cliente e produto. Nossa consultoria visa entender a demanda de espaço, quantidade e tipo de produção necessária, proporcionando uma solução personalizada para alavancar o negócio em casos de demanda de produção sem capacidade física.